ソリューション · 医薬品・バイオテクノロジー
医薬品・バイオテクノロジーのモニタリング
POLWAXのネットワーク接続型データロガー、USBロガー、凍結インジケーター、CloudDASH360クラウドダッシュボードで、試験室用冷蔵庫、フリーザー、超低温保管庫、冷蔵室、輸送品における影響を受けやすい物質の温度を記録・追跡します。
モニタリングの課題
温度に敏感な物質には信頼できる記録が必要です
医薬品、ワクチン、生物製剤、試薬、研究用検体は、定められた温度で保管・輸送されます。担当チームは、その条件が維持されていたことを確認し、維持されていなかった場合はすぐに把握する必要があります。
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完全な温度記録
すべての冷蔵庫、フリーザー、部屋、輸送品について連続した履歴を残し、必要なときにレポートとして利用できます。
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温度逸脱の見える化
限界値を超えたことを、できれば対処する時間が残っているうちに把握します。
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多数の保管ポイント
試験室、倉庫、施設では、多くのユニットや場所に同時に物質を保管していることがよくあります。
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輸送中の環境条件
ドライアイスでの輸送を含む拠点間の輸送品には、出荷から到着までの独自の記録が必要です。
POLWAXのアプローチ
各ポイントに適したモニタリング方式
POLWAXは四種類の計測器を組み合わせ、各保管ユニットや輸送品に必要なレベルのモニタリングを実現します。
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ネットワーク接続型モニタリング
CLIMAデータロガーは、WiFi、GSM、Ethernetで測定値をオプションのCloudDASH360ダッシュボードに送信し、リモートでの閲覧とアラームを可能にします。
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繰り返し使用可能なUSBロギング
PTD50 / PRH50およびPTE50 / PTE90ロガーは現場で記録し、USBに接続するとPDFまたはCSVレポートを生成します。
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輸送用シングルユース
PTRANSロガーは物品と一緒に輸送されます。TD90モデルはドライアイス輸送向けです。
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凍結表示
PolSENSEは、凍結に弱い製品が凍結温度にさらされたかどうかを√または×でひと目で示します。
仕組み
二つのモニタリング方式、一つの明確な記録
ネットワーク接続型モニタリング
CLIMA データロガー + CloudDASH360- 測定
1、2または4チャンネルの内部センサーまたは外部センサー。
- 記録と表示
測定値はカラータッチスクリーンに表示。設定はパスワードで保護されています。
- 送信
データは設定した間隔でWiFi、GSM、Ethernetを介して送信されます。
- 確認とアラート
CloudDASH360はデータを表示し、ダッシュボード、SMS、メールでアラームを通知します。
スタンドアロンのUSBロギング
PTD50 / PRH50 · PTE50 / PTE90 · PTRANS- 設定
Polwax Config ウェブアプリケーションで記録間隔、開始モード、アラーム限界値を設定します。
- 記録
ロガーが冷蔵庫、フリーザー、輸送品の中で記録します。LEDは緑（正常）または赤（アラーム）で表示されます。
- 接続
ロガーをコンピューターのUSBポートに差し込みます。
- レポート
確認と保管のためのPDFおよび/またはCSVレポートが生成されます。
選定ガイド
どのアプリケーションにどのPOLWAX製品が適していますか？
公表されている製品仕様に基づく目安です。お客様のユニットや温度に適したモデルは、当社チームが確認いたします。
| アプリケーション | POLWAX製品 | 公表レンジ | データアクセス |
|---|---|---|---|
| リモートアラート付きの試験室用冷蔵庫・冷蔵室 | CLIMA データロガー + CloudDASH360 | THモデル：−40～+70 °C、0–100 % RH · Tモデル：Pt100 −100～400 °C | WiFi / GSM / Ethernet、ダッシュボード・SMS・メールによるアラーム |
| フリーザー・超低温保管 | PTE50 / PTE90 | −50~70 °C / −90~70 °C（プローブ） | USB 2.0、PDF / CSVレポート |
| 保管エリアと繰り返し使用可能なコールドチェーンロギング | PTD50 / PRH50 | −30～70 °C（PRH50：+ 0–100 % RH） | USB 2.0、PDF / CSV、最大6つのアラーム限界値 |
| 拠点間の輸送 | PTRANS T10 / TD10 / T20 / RH20 | −30～70 °C（RH20：+ 0–100 % RH） | USB 2.0、追加ソフトウェア不要でレポート作成 |
| ドライアイス輸送 | PTRANS TD90 | −90 ~ 70 °C | USB 2.0 |
| 凍結に弱い製品 | PolSENSE-G / -O | 工場設定の凍結アラーム · ±0.3 °C（標準） | 本体での√ / ×表示 |
| BMSに接続された管理区域 | ClimaTRANS RHT100 | ±0.3 °C（0–60 °C） · ±1.8 % RH（23 °C） | BMS / PLC / SCADAへのRS485 Modbus RTU |
推奨製品
医薬品・バイオテクノロジーのモニタリング向けPOLWAX製品
仕様はPOLWAXの製品ページから引用しており、変更される場合があります。ご注文の前に最新のデータシートをご確認いただくか、当社チームにお問い合わせください。
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ネットワーク接続型データロガーCLIMA データロガー（WiFi、GSM、Ethernet）
カラータッチスクリーンを備えた1、2または4チャンネルの温度または温湿度ロガー。
- レンジ
- TH：−40～+70 °C、0–100 % RH · T：Pt100 −100～400 °C
- 精度
- ±0.3 °C / ±2 % RH（5–95 %時）
- レポート
- .PDF / .CSV / .XLSX
- 保護等級
- IP65 · パスワード保護された設定
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超低温PTE50 / PTE90 超低温データロガー
フリーザーや超低温保管向けの、外部プローブとディスプレイを備えた繰り返し使用可能なUSBロガー。
- レンジ
- PTE50：−50~70 °C · PTE90：−90~70 °C（プローブ）
- 精度
- ±0.4 °C
- メモリー
- 最大33,000ポイント
- レポート
- USB 2.0経由でPDF / CSVを自動生成
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マルチユースデータロガーPTD50 / PRH50 マルチユースデータロガー
ディスプレイ付きの繰り返し使用可能な温度（PTD50）および温湿度（PRH50）USBロガー。
- レンジ
- −30～70 °C（PRH50：+ 0–100 % RH）
- 精度
- ±0.4 °C @ −10~40 °C
- アラーム
- 最大6つのプログラム可能なアラーム限界値
- バッテリー
- 交換式CR2450 · IP65
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シングルユースデータロガーPTRANS シングルユースデータロガー
輸送用のT10、TD10、T20、RH20ロガー：ボタン一つで記録開始、USBに差し込むだけでレポートを取得。
- レンジ
- −30～70 °C（RH20：+ 0–100 % RH）
- 精度
- ±0.4 °C @ −10~40 °C
- 間隔
- 1分～24時間（選択可能）
- メモリー
- 最大33,000ポイント · USB 2.0
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ドライアイス輸送PTRANS TD90 ドライアイス対応データロガー
ドライアイス輸送や超低温輸送向けの、ディスプレイ付きシングルユース温度データロガー。
- レンジ
- −90 °C ~ 70 °C
- メモリー
- 最大33,000ポイント
- バッテリー
- 3.6 V リチウム
- インターフェース
- USB 2.0
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凍結インジケーターPolSENSE 電子式凍結インジケーター
ワクチン、医薬品、生物製剤、医療検体向けの常時作動インジケーター。
- 表示
- √ / × · 工場設定の凍結アラーム
- 精度
- ±0.3 °C（標準）
- 保存期間
- 最長5年
- 保護等級
- IP67 · 23 g
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室内用トランスミッターClimaTRANS RHT100
BMSに接続された管理区域向けの、TFTディスプレイ付き温湿度トランスミッター。
- 精度
- ±0.3 °C（0–60 °C） · ±1.8 % RH（23 °C）
- 出力
- RS485 Modbus RTU
- 取付
- 壁面またはダクト
- 保護等級
- IP65
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クラウドソフトウェアCloudDASH360 クラウドダッシュボード
CLIMA ネットワーク接続型データロガー用のオプションのクラウドダッシュボード。
- 対象
- CLIMA WiFi、GSM、Ethernetデータロガー
- アクセス
- ウェブアプリ · モバイルアプリ（Android + iOS）
- アラーム
- 変数ごとの上限・下限しきい値（ヒステリシスと遅延付き）
- 通知
- クラウドダッシュボード、SMS、メール
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どのモデルを選べばよいかお迷いですか？ご提案を受ける
モニタリングが必要なユニットや輸送品、対象となる温度、ポイント数、リモートアラームやUSBレポートの要否をお知らせください。当社チームが適切なPOLWAX製品をご提案します。
当社チームに問い合わせる
アプリケーション分野
POLWAXのモニタリングが使用される場所
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試験室用冷蔵庫・冷蔵室
CLIMAロガーによる連続モニタリングと、CloudDASH360によるリモートアラーム。
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フリーザー・超低温保管
PTE50 / PTE90プローブロガー、または外部Pt100センサー付きのCLIMA Tモデル。
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医薬品の保管・流通
倉庫ではPTD50 / PRH50の繰り返し使用可能なロガー、出荷品にはPTRANSロガー。
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バイオ検体・ドライアイス輸送
ドライアイス輸送にはPTRANS TD90、超低温保管にはPTE90。
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ワクチン・生物製剤
凍結に弱い製品には、データロガーとあわせてPolSENSE凍結インジケーターを使用。
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管理された製造エリア
RHT100室内用トランスミッター。室圧についてはクリーンルームの差圧モニタリングをご覧ください.
製品の適合性は、モデル、その構成、および規制、適格性評価、バリデーションの要件を含むお客様の施設の要件によって異なります。アプリケーションに適した計測器については、当社チームにお問い合わせください。
主なメリット
POLWAXが医薬品モニタリングにもたらすもの
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保管から輸送まで
ネットワーク接続型ロガー、繰り返し使用可能なUSBロガー、シングルユースUSBロガー、凍結インジケーターを一つのサプライヤーから。
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超低温への対応
−90 °Cまでのプローブレンジ（PTE90、PTRANS TD90）と、CLIMA Tモデルでの−100 °CまでのPt100入力。
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リモートアラーム
CLIMAの測定値がしきい値を超えると、CloudDASH360がダッシュボード、SMS、メールで通知します。
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すぐに使えるレポート
USBロガーはPDFまたはCSVレポートを生成し、CLIMAはPDF、CSV、XLSXでエクスポートします。
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保護された設定
CLIMAロガーの設定は、パスワードを入力した後でなければ変更できません。
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証明書付属
CLIMAとRHT100には校正証明書が、PTD50、PTE、PTRANSロガーには試験成績書が付属します。
よくあるご質問
よくあるご質問
超低温フリーザーに適したロガーはどれですか？
PTE90の外部プローブは−90 °C～70 °C、PTE50は−50 °C～70 °Cを測定します。連続的なネットワーク接続型モニタリングには、−100～400 °Cのレンジを持つ外部Pt100センサーを使用するCLIMA Tモデルがあります。
現場にいないときにアラームを受け取るにはどうすればよいですか？
CLIMA WiFi、GSM、Ethernetデータロガーは、オプションのCloudDASH360ダッシュボードと組み合わせて使用できます。変数ごとに上限・下限のしきい値を設定でき、ヒステリシスと遅延も設定可能で、ダッシュボード、SMS、メールでアラームを送信します。
USBロガーのデータを読み取るには専用ソフトウェアが必要ですか？
PTRANSロガーは、USBポートに差し込むと追加のソフトウェアなしでレポートを作成します。PTD50 / PRH50およびPTE50 / PTE90ロガーは、USB経由でPDFおよび/またはCSVレポートを自動生成します。設定はPolwax Config ウェブアプリケーションで行います。
シングルユースロガーと繰り返し使用可能なロガーは、どのように選べばよいですか？
PTRANSシングルユースロガーは片道輸送向けに設計されています。PTD50 / PRH50およびPTE50 / PTE90は交換式CR2450バッテリーを備えたマルチユースロガーで、保管や輸送での繰り返し使用に適しています。
湿度も測定できる製品はどれですか？
CLIMA THモデル、PRH50、PTRANS-RH20、ClimaTRANS RHT100は、温度と相対湿度の両方を測定します。
計測器には証明書が付属していますか？
POLWAXの製品ページによると、CLIMAデータロガーとRHT100には校正証明書が、PTD50 / PRH50、PTE50 / PTE90、PTRANSロガーには試験成績書が付属します。
これらの製品は特定の規制要件を満たしていますか？
POLWAXの製品情報には、特定の規制やソフトウェアバリデーション規格への適合は記載されていません。お客様の品質システムに記録、アラーム、文書に関する特定の要件がある場合は、製品を選定する前に当社チームにご相談ください。
